近日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布新一批特殊醫(yī)學用途配方食品批件（決定書）郵寄詳情單，濟南高新區(qū)生命科學城園區(qū)企業(yè)山東隆慶祥生物科技有限公司（以下簡稱“山東隆慶祥”）的“特醫(yī)食品”悠意斯恬特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品（注冊號：國食注字TY20250026）名列其中。據(jù)了解，這是濟南市的首張?zhí)蒯t(yī)食品注冊證書，實現(xiàn)了濟南市特醫(yī)食品注冊“零”的突破。

　　山東隆慶祥是濟南高新區(qū)生命科學城大健康領(lǐng)域的重點企業(yè)，專注“特殊醫(yī)學用途配方食品”研究，已在生命科學城藥谷產(chǎn)業(yè)園投資2000多萬元建設了特醫(yī)食品電解質(zhì)配方液態(tài)產(chǎn)品車間，年產(chǎn)能達1000萬瓶。2020年，山東隆慶祥正式啟動特醫(yī)食品質(zhì)量檢驗檢測中心的建設，硬件方面按照中國CMA計量認證和國際CNAS實驗室認證要求配備專業(yè)操作室和配套的先進設備、儀器。

　　特醫(yī)食品技術(shù)要求高、工藝嚴格、生產(chǎn)流程相對復雜，目前主要在醫(yī)院銷售、使用，即使不在醫(yī)院中使用，患者也需要在醫(yī)生或營養(yǎng)師指導下使用。2015年，我國將特醫(yī)食品當作食品進行審批，此前一直被當作藥品。目前，監(jiān)管部門對特醫(yī)食品生產(chǎn)流程的監(jiān)管也是比照藥品生產(chǎn)流程，在特醫(yī)食品注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項目檢驗、GMP廠房設備等方面均設置較高的門檻和標準。此外，特醫(yī)食品需要做復雜的臨床試驗，因此，特醫(yī)食品具有研發(fā)成本高、研發(fā)周期長的特點。

　　山東隆慶祥現(xiàn)與山東大學、齊魯工業(yè)大學等高校和科研機構(gòu)開展合作研發(fā)，重點開發(fā)特醫(yī)食品全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品，開展特醫(yī)食品配方專利研發(fā)及配方儲備，同時積極整合國內(nèi)外特醫(yī)食品領(lǐng)域的高端人才、先進技術(shù)等資源，在產(chǎn)品研發(fā)的原材料篩選、配方組合、工藝摸索、標準制定和檢驗檢測等環(huán)節(jié)進行攻關(guān)。